REF ID09122021PR -Técnico de Producción GMP

Categoría: Personas

Cioudad: Tres Cantos
País: Spain 
Region: Madrid.

Interesados en esta oferta enviar CV a rrhh@sylentis.com.  Incluir la referencia del Puesto: ID09122021PR

DESCRIPCION PRODUCCION

Empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de oligonucleótidos necesita trabajadores/as que se encarguen de las diferentes operaciones que se realizan en la planta de producción. Se trabaja en procesos por lotes a diferentes escalas para I+D como bajo normativa GMP.

Entre las funciones del/de la técnico/a en producción farmacéutica se incluye desde la fabricación y purificación de oligonucleótidos, hasta la organización de todas las operaciones de proceso, el control del funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos, el cumplimiento de las normas de correcta fabricación. Se incluyen también el contacto con proveedores con el fin de adquirir las materias primas.

TAREAS A REALIZAR:

  • Fabricación de oligonucleótidos.
  • Realización funciones de logística y de inventariado, relacionados con los compuestos, tanto de la investigación propia como de otras compañías o centros colaboradores.
  • Supervisión de la recepción y registro de los materiales para la fabricación y prepara, utilizando sistemas automatizados, las muestras destinadas a ensayos de acuerdo con los procedimientos. Controles de stock
  • Verificación de la conformidad de los equipos y las condiciones de proceso con las normas y especificaciones establecidas.
  • Etiquetado y almacenamiento de los materiales especificados para la fabricación de los distintos productos en las condiciones y lugar establecidos.
  • Uso de equipos informáticos para el tratamiento y registro de datos analíticos o de archivo.
  • Iniciativa y orientación a la mejora continua. Análisis de procesos, propuestas e implantación de mejoras.
  • Desarrollo y actualización de procedimientos normalizados de trabajo para las diferentes operaciones.
  • Soporte actividades del sistema de calidad en producción. Gestión de OOS, CAPAs y Controles de Cambio.
  • Participación en transferencias y escalado industrial de productos o procesos.
  • Realización de control de procesos y coordinación con control de calidad de la realización de análisis de materias primas, productos intermedios y acabados, análisis de estabilidad de la muestra, calibración de aparatos y limpieza de las instalaciones.
  • Cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación, seguridad y medioambientales en todo el proceso químico-farmacéutico.

REQUISITOS MINIMOS

  • Formación mínima Grado Superior homologado en Farmacia, química, biología o ingeniería.
  • Mínimo nivel de inglés B2.
  • Imprescindible experiencia en industria farmacéutica.
  • Experiencia como técnico de producción.
  • Conocimientos en GMP´s, planificación de procesos industriales

REQUISITOS DESEABLES

  • Experiencia en péptidos y/o ácidos nucleicos.
  • Conocimientos de técnicas analíticas básicas (UV, HPLC, …)
  • Experiencia en auditorias con agencias regulatorias (FDA/ AEMPS).
  • Experiencia en soluciones estériles.

REF ID28012021 -Técnico de Producción

Categoría: Personas

Cioudad: Tres Cantos
País: Spain 
Region: Madrid.

Interesados en esta oferta enviar CV a rrhh@sylentis.com

DESCRIPCION PRODUCCION

Empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de oligonucleótidos necesita trabajadores/as que se encarguen de las diferentes operaciones que se realizan en la planta de producción. Se trabaja en procesos por lotes a diferentes escalas para I+D como bajo normativa GMP.

Entre las funciones del/de la técnico/a en producción farmacéutica se incluye desde la fabricación y purificación de oligonucleótidos, hasta la organización de todas las operaciones de proceso, el control del funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos, el cumplimiento de las normas de correcta fabricación. Se incluyen también el contacto con proveedores con el fin de adquirir las materias primas.

TAREAS A REALIZAR:

  • Fabricación de oligonucleótidos.
  • Realización funciones de logística y de inventariado, relacionados con los compuestos, tanto de la investigación propia como de otras compañías o centros colaboradores.
  • Supervisión de la recepción y registro de los materiales para la fabricación y prepara, utilizando sistemas automatizados, las muestras destinadas a ensayos de acuerdo con los procedimientos. Controles de stock
  • Verificación de la conformidad de los equipos y las condiciones de proceso con las normas y especificaciones establecidas.
  • Etiquetado y almacenamiento de los materiales especificados para la fabricación de los distintos productos en las condiciones y lugar establecidos.
  • Uso de equipos informáticos para el tratamiento y registro de datos analíticos o de archivo.
  • Iniciativa y orientación a la mejora continua. Análisis de procesos, propuestas e implantación de mejoras.
  • Desarrollo y actualización de procedimientos normalizados de trabajo para las diferentes operaciones.
  • Soporte actividades del sistema de calidad en producción. Gestión de OOS, CAPAs y Controles de Cambio.
  • Participación en transferencias y escalado industrial de productos o procesos.
  • Realización de control de procesos y coordinación con control de calidad de la realización de análisis de materias primas, productos intermedios y acabados, análisis de estabilidad de la muestra, calibración de aparatos y limpieza de las instalaciones.
  • Cumplimiento de las normas de buenas prácticas de fabricación, seguridad y medioambientales en todo el proceso químico-farmacéutico.

REQUISITOS MINIMOS

  • Formación mínima Grado Superior homologado en Farmacia, química, biología o ingeniería.
  • Mínimo nivel de inglés B2.
  • Imprescindible experiencia en industria farmacéutica.
  • Experiencia como técnico de producción.
  • Conocimientos en GMP´s, planificación de procesos industriales

REQUISITOS DESEABLES

  • Experiencia en péptidos y/o ácidos nucleicos.
  • Conocimientos de técnicas analíticas básicas (UV, HPLC, …)
  • Experiencia en auditorias con agencias regulatorias (FDA/ AEMPS).
  • Experiencia en soluciones estériles.

Qué buscamos

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